中药材产地：宁夏出台趁鲜切制指导意见，甘肃定西打造加工示范基地

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为解决药材在生产中由于“二次浸润”等原因引起的组分损失、品质下降等突出问题，宁夏食药局发布了《宁夏回族自治区规范中药材产地加工(趁鲜切制)指导意见(试行)》。甘肃定西市积极探索建立“四大体系”，形成了一个“定西模式”，确保了药材的全链条质量安全，促进了药材的原产地加工政策的落实。到现在为止，全市已有20家中草药原料药生产基地，12家示范原料药生产基地带动农民合作社187家，受惠农户1.26万户。

中药材产地：宁夏出台趁鲜切制指导意见

【药安早知道】近日，自治区药监局印发《宁夏回族自治区规范中药材产地加工（趁鲜切制）指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》），以解决中药材加工过程中因“二次浸润”等造成成分流失和质量损耗等突出问题。

《指导意见》提出了四项工作任务，包括建立鲜切药材品种目录、健全鲜切药材质量标准、规范产地加工行为和规范鲜切药材采购和使用行为。

《指导意见》明确在《中国药典》等标准收载产地趁鲜切制中药材品种目录的基础上，依申请发布宁夏产地趁鲜切制中药材品种，向社会公开，明确列入宁夏产地趁鲜切制中药材品种目录的中药材，应当以宁夏道地、大宗种植中药材为主，该目录将根据区内道地中药材种植养殖情况，定期增补和调整。

《指导意见》要求，在宁夏回族自治区开展中药材产地加工（趁鲜切制）活动的企业应当向当地县级药品监管部门报告；鲜切药材的种植、采收、加工、包装、储存等应当符合《中药材生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的基本要求，明确产地加工企业应当具备的基本条件和操作要求。

《指导意见》规范了鲜切药材采购和使用行为，明确中药饮片生产企业不得从各类中药材市场或者个人等处购进鲜切药材用于中药饮片生产；不得从质量体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进鲜切药材用于中药饮片生产；不得将采购的鲜切药材直接包装后作为中药饮片销售；明确药品生产企业是中药材产地趁鲜加工的质量管理责任主体，应当强化对产地加工企业的质量管理体系审核。

此外，自治区药监局制定了《宁夏中药材产地加工（趁鲜切制）企业质量管理要求（试行）》，对产地加工中药材的种植、企业人员、设施设备、文件制度、记录及鲜切药材的生产加工、干燥等提出明确要求，确保各项操作不影响中药材产品质量，鼓励建立完整的产地加工中药材质量追溯体系。

中药材产地：甘肃定西打造加工示范基地

【陇原中医药产业】定西自古就以“千年药乡”“天然药仓”著称，是全国道地、优势地产中药材主产区之一。长期以来，中药材产地加工产品只能作为农产品销售，价格低廉，附加值不高，未能很好地把种植优势转变为经济优势。 2021年6月，国家药监局批复甘肃省实施中药材产地加工试点，打破了中药饮片企业不得外购中药饮片或产地切片产品的限制，为中药材切片作为初级原料走向全国市场带来了新机遇。定西市积极探索实践，大力推行“政府主抓、部门联动、企业带动、支部引领、农户参与”产业协作新模式，全力构建中药材产地加工“四大体系”，为全链条保证中药材质量安全，推动产地加工政策落地见效创造了“定西模式”。目前，全市建成中药材产地加工车间20个，12户产地加工试点龙头企业带动187户合作社，涉及农户1.26万户。2021年，农民人均从中医药产业中获取收入达到1932元，占人均可支配收入的19.7%。

聚焦绿色道地 构建标准化原药种植体系

突出“绿色、道地、生态、有机”品牌，依托定西市中药材种子种苗联盟及农业龙头企业，在陇西县、岷县、渭源县等大宗道地中药材主产区建立优质中药材种苗扩繁基地，累计引进驯化淫羊藿等新品种和野生品种234种、驯化成功148种、向大田推广40种，选育当归、党参、黄芪三大道地中药材新品种15个，推广种植防风、羌活、独活等品种36多个，为标准化、规模化种植奠定了坚实基础。大力选派科技特派员、农业专业技术人员蹲点抓中药材种子种苗繁育，积极推行测土配方施肥、多方式移栽、病虫害防治、田间管理等一整套的标准化种植措施。目前，全市培育中药材种子种苗企业4家、合作社46户，产地加工龙头企业建成中药材种苗繁育基地244亩，绿色标准化种植基地14.4万亩，辐射带动全市中药材种植面积180万亩以上，标准化种植率达到80%以上，在全国地级市位列第一。

突出多方联动 构建多元化利益联结体系

探索推行“政府主抓、部门联动、企业带动、支部引领、主体参与”的产业协作机制，组建成立市、县产地加工工作专班，强化部门协同联动，遴选陇西一方制药等12户试点龙头企业，负责种子种苗、种植基地、农药化肥、田间管理、采收加工、包装贮存等到生产加工全链条、全过程质量控制，带动村党支部引领的合作社和农户实施规范化、标准化种植，构建起了药企、药商、药农之间新型的产业分工协作和利益联结机制，形成了长期稳定的订单关系，实现了各方利益最大化，进一步巩固了脱贫攻坚成果。特别是陇西一方药业与11户合作社签订协议，共建产地加工车间3个，建成基地1.87万亩，带动中药材种植户3000户。

围绕全程可溯 构建闭环化质量监管体系

坚持把药材品质质量作为产业发展的重中之重，建成县、乡、企业（合作社）中药材生产经营主体三级追溯平台，在重点中药材基地安装远程监控摄像装置、湿温度测定仪、光照传感监控设备等物联网传感器，实时采集环境信息、土壤数据，监控药材生长情况，实现了中药材生产全程可追溯。村党支部化身中药材质量“安全监管员”，监督指导农户规范使用农药化肥，确保了种植生产环节质量安全。产地加工企业严格按照新版《中药材生产质量管理规范》要求，依托追溯系统建立电子档案，详细记载中药材从种苗购进、栽植、农药化肥使用、田间管理、病虫害防治到采挖晾晒、加工、检验、贮藏、销售等全过程，形成溯源二维码，构建起了一个“责任主体有备案、生产经营有记录、主体责任可溯源、产品流向可追踪、风险隐患可识别、监管信息可共享”的质量全程追溯管理体系。同时，委托省药检院研究制定当归、党参、黄芪、甘草、红芪5大道地药材、29个规格、92个等级的加工技术规范和质量标准以及金银花加工技术规范，经省药监局发布在全省推广。整理修订《定西市中药材标准汇编》，收录大宗种植中药材甘肃省地方标准、国家标准及行业标准59项，进一步完善了全市中药材产地加工质量标准体系，为开展产地加工提供了标准依据。

坚持多维互动 构建品牌化营销推广体系

全力打造节会品牌，高标准、高规格举办了三届中国（甘肃）中医药产业博览会，通过开展学术论坛、招商推介、展览展销、标准发布、观摩体验等活动，有效提升了全市中医药产业的知名度和影响力，累计签约项目106个、签约资金143.9亿元，成为继“兰洽会”、敦煌“文博会”之后甘肃又一张对外宣传名片。目前，全市共有中药材注册商标310件，其中中国驰名商标5件、地理标志证明商标5件。岷县、陇西、渭源分别被命名为“中国当归之乡”“中国黄芪之乡”“中国党参之乡”，陇西被命名为“全国中药材（黄芪、党参）种植产业知名品牌创建示范区”“第二批国家区域性中药材良种繁育基地”，岷县获批“出口当归种植示范区”，成为西北首个中药材质量安全示范区。同时，瞄准全国“百强”中医药企业、行业龙头，主动对接长三角、珠三角、粤港澳大湾区等发达地区和青岛市、福州市东西部协作地区，开展专题招商推介活动和“一带一路”中医药大健康生态产业招商推介活动，今年，累计招引金银花、黄芪等精深加工项目9个，总投资10.6亿元，签约道地原药材采购等项目3个，总投资5亿元。（定西市建设国家中医药产业发展综合试验区协调推进领导小组办公室高斌供稿）

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